Données sur la performance
La thérapie HDx rendue possible grâce au dialyseur Theranova permet une élimination supérieure des moyennes molécules de haute masse moléculaire, en particulier les chaînes légères libres kappa (CLLK), comparativement aux modalités HD et HDF, en utilisant les mêmes flux de travail et infrastructures que l’HD conventionnelle1.
Importance de la performance
Des niveaux réduits de solutés urémiques peuvent indiquer une diminution de la toxicité urémique. L’élimination des solutés urémiques peut être évaluée par les variations de niveaux au cours d’une séance de traitement.
Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, et al. Efficacy and safety of expanded hemodialysis with the Theranova 400 dialyzer: a randomized controlled trial.
Le dialyseur Theranova permet une élimination significative et supérieure des molécules conventionnelles et des moyennes molécules de haute masse moléculaire par rapport à l’hémodialyse conventionnelle, tout en maintenant des taux stables d’albumine2.
Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, et al. A trial evaluating mid out-off value membrane clearance of albumin and light chains in hemodialysis patients (REMOVAL-HD): a safety device study.
Le dialyseur Theranova élimine efficacement les moyennes molécules jusqu’à 45 kDa, telles que les CLL lambda, tout en maintenant des taux stables d’albumine sérique, avec une baisse globale de seulement 0,7 g/L3.
Bunch A, Sanchez R, Nilsson LG, et al. Medium cut-off dialyzers in a large population of hemodialysis patients in Colombia: COREXH registry.
Le dialyseur Theranova est sûr et préserve les taux sériques d’albumine dans la plage normale chez les patients recevant une thérapie HDx.4
Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, et al. Performance of hemodialysis with novel medium cut-off dialyzers.
Le dialyseur Theranova permet une élimination efficace des toxines urémiques de grandes moyennes molécules par rapport aux membranes à haut flux traditionnelles utilisées lors de l’hémodialyse et de l’hémodiafiltration à haut flux, avec une perte limitée d’albumine comprise entre 1 et 4 g par traitement1.
Belmouaz M, Diolez J, Bauwens M, et al. Comparison of hemodialysis with medium cut-off dialyzer and on-line hemodiafiltration on the removal of small and middle-sized molecules.
Cette étude est la première à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la membrane MCO avec le dialyseur Theranova-500 de nouvelle génération en HD sur une période de 6 mois, montrant une élimination similaire pour les petites molécules, la β-2 microglobuline et la myoglobine par rapport à l’HDF en ligne, avec un bon profil de tolérance et sans modification de l’état nutritionnel5.
Hagemann F, Linkhorst J, Roth H, Wessling M. On the balance between albumin loss and removal of middle molecules in dialyzers.
Parmi quatre membranes de dialyseur, le dialyseur Theranova offre le meilleur compromis entre une clairance efficace des moyennes molécules et une faible perte d’albumine6.
Ronco C, Clark WR. Hemodialysis membranes.
Le dialyseur Theranova présente une densité de pores accrue avec une distribution de taille de pores homogène, améliorant l’ultrafiltration et la perméabilité via une courbe de tamisage abrupte – permettant l’élimination de toxines urémiques de poids moléculaire plus important tout en retenant les protéines essentielles7.
Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class.
Les tailles de pores adaptées des membranes du dialyseur Theranova favorisent l’élimination d’une gamme élargie de toxines urémiques tout en assurant la rétention de l’albumine. La conception unique de la membrane MCO permet un profil de filtration plus proche de celui du rein naturel8.
Lorenzin A, Golino G, de Cal M, et al. Flow dynamic analysis by contrast-enhanced imaging techniques of medium cutoff membrane hemodialyzer.
Cette étude démontre les fondements de l’utilisation de la membrane MCO en hémodialyse élargie, maximisant les bénéfices de la filtration interne tout en conservant la simplicité et la sécurité de la configuration de dialyse à haut flux et des débits sanguins de l’ordre de 300 mL/min9.
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Renseignements importants sur la sécurité
Mode d’emploi : Les dialyseurs THERANOVA sont indiqués pour le traitement de l’insuffisance rénale chronique ou aiguë par hémodialyse.
Mise en garde : Ne pas utiliser les dialyseurs THERANOVA pour l’HDF (hémodiafiltration) ou l’HF (hémofiltration) en raison de leur perméabilité accrue aux protéines de poids moléculaire élevé, comme l’albumine.
Pour une utilisation sûre et appropriée des dispositifs, veuillez consulter le mode d’emploi.
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Références
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Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, et al. Performance of haemodialysis with novel medium cut-off dialyzers. Nephrol Dial Transpl. 2017;32(1):165-172.
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Weiner DE, Falzon L, Skoufos L, et al. Efficacy and safety of expanded haemodialysis with the Theranova 400 dialyzer: a randomized controlled trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2020;15(9):1310-1319.
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Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, et al. A trial evaluating mid cut-off value membrane clearance of albumin and light chains in haemodialysis patients: a safety device study. Blood Purif. 2020;49(4):468-478.
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Bunch A, Sanchez R, Nilsson LG, et al. Medium cut-off dialyzers in a large population of haemodialysis patients in Colombia: COREXH registry. Ther Apher Dial. 2021;25(1):33-43.
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Belmouaz M, Diolez J, Bauwens M, et al. Comparison of haemodialysis with medium cut-off dialyzer and on-line hemodiafiltration on the removal of small and middle-sized molecules. Clin Nephrol. 2018;89(1):50-56.
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Hagemann F, Linkhorst J, Roth H, Wessling M. On the balance between albumin loss and removal of middle molecules in dialyzers. J Membr Sci. 2023;3(1);100044.
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Ronco C, Clark WR. Haemodialysis membranes. Nat Rev Nephrol. 2018;14:394-410.
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Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class. Nature/Sci Rep. 2015;5:18448.
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Lorenzin A, Golino G, de Cal M, et al. Flow dynamic analysis by contrast-enhanced imaging techniques of medium cutoff membrane hemodialyzer. Blood Purif. 2022;51(2):138–146.