Ensembles de filtres et cathéters pour une thérapie aiguë individualisée

Vantive offre une gamme d’ensembles de filtres et de cathéters novateurs pour répondre aux besoins particuliers des patients en état critique.

Permettre plusieurs thérapies

Nos différents ensembles de filtres et cathéters permettent aux cliniciens d’utiliser un seul système de thérapie aiguë pour administrer des traitements visant à prendre en charge l’insuffisance rénale aiguë, la surcharge hydrique, les surdoses de médicaments et les intoxications, ainsi que d’autres affections où l’élimination de composants plasmatiques est indiquée. En utilisant ces ensembles de filtres pour administrer ces traitements, un seul système peut assurer la thérapie de remplacement rénal continue, l’échange plasmatique thérapeutique et la prise en charge de la sepsie.

Clinician stands at the bedside in front of the PrisMax System

Ensembles de filtres pour la TRRC

Les ensembles de filtres TRRC biocompatibles AN69ST, dotés d’un mécanisme de clairance adsorptive, peuvent être utilisés avec toutes les modalités de TRRC et permettent de changer de modalité en cours de traitement.

Dispositif Oxiris

Oxiris est le seul ensemble 3-en-1 de purification sanguine capable d’éliminer efficacement les médiateurs inflammatoires tels que les cytokines et les endotoxines dans le cadre d’une thérapie de purification sanguine pour la prise en charge du sepsis. La thérapie peut être administrée comme traitement autonome d’hémoperfusion ou en parallèle avec la TRRC^1-5.

Systèmes de filtration pour EPT

L’ensemble de filtres pour EPT permet d’éliminer le plasma contenant des substances de grande masse moléculaire anormales et d’infuser simultanément une solution de remplacement.

Cathéters GamCath

La gamme de cathéters GamCath comprend les options de revêtement de protection conventionnel, à débit élevé et Dolphin pour répondre aux besoins particuliers des patients adultes et pédiatriques à l’USI.

	Système PrisMax 2	Système PrisMax	Système Prismaflex
Ensembles de filtres pour la TRRC	✓	✓	✓
Dispositif Oxiris	✓	✓	✓
Systèmes de filtration pour EPT	✓	✓	✓
Cathéters GamCath à usage court terme	✓	✓	✓
TrueVue	✓	✓	⤫

Renseignements importants sur la sécurité

Oxiris

Usage prévu

Le dispositif oXiris est un appareil à usage unique permettant la purification du sang par diffusion, convection et adsorption au travers d’une membrane semi-perméable.

Le dispositif oXiris est destiné à être utilisé uniquement avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué).

Tous les traitements administrés par le biais du dispositif oXiris doivent être prescrits par un médecin. La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être soigneusement évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.

Indications

Le dispositif oXiris est indiqué chez les patients gravement malades dont le poids corporel est supérieur ou égal à 30 kg (66 lb) pour l'hémoperfusion et/ou les modalités de remplacement rénal, telles que :

• Ultrafiltration continue lente (SCUF)

• Hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH)

• Hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD)

• Hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF)

Lorsqu’il est utilisé uniquement pour l’hémoperfusion, le mode SCUF doit être employé sans prescription d’élimination de liquide, du fait que l’indication est de réduire les niveaux élevés de médiateurs inflammatoires, tels que les cytokines, et de réduire les endotoxines.

Si les patients souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou d’une surcharge liquidienne, le dispositif oXiris est indiqué pour les thérapies de remplacement rénal continues (TRRC), afin d’assurer la gestion des fluides et l’élimination des toxines urémiques. L’élimination des médiateurs inflammatoires et des endotoxines est effectuée simultanément lorsqu’elle est indiquée pour la TTRC.

Contre-indications

L’utilisation du dispositif oXiris est contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue à l’héparine ou une thrombocytopénie de type II induite par l’héparine (syndrome TIH de type II).

Toutes les contre-indications mentionnées dans le mode d’emploi respectif de tous les médicaments utilisés simultanément avec ce système doivent être prises en compte.

Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives) :

• Impossibilité d’établir un accès vasculaire,

• Instabilité hémodynamique grave,

• hypersensibilité connue à l’un des composants du système oXiris.

GamCath

Indications

Les trousses de cathéters de dialyse GamCath servent à établir un accès vasculaire pour effectuer l’épuration sanguine extrarénale. Ils peuvent être utilisés dans les veines sous-clavière, jugulaire ou fémorale pour traiter des patients atteints d’insuffisance rénale chronique ou aiguë.

Le cathéter de dialyse GamCath offre un accès vasculaire temporaire pour traiter des patients souffrant d’insuffisance rénale chronique ou aiguë nécessitant une épuration sanguine extrarénale.

Contre-indications et exclusions

Ces cathéters ne sont pas destinés au traitement d’infections existantes.

Ces cathéters ne sont pas destinés à un usage autre que celui indiqué.

Ne pas insérer le cathéter dans des vaisseaux thrombosés.

Population(s) de patients visée(s)

Les patients adultes ou pédiatriques, à l’exception de ceux présentant des vaisseaux thrombosés, atteints d’insuffisance rénale aiguë ou chronique et pouvant nécessiter, selon l’avis d’un médecin qualifié, un accès vasculaire temporaire pour la purification du sang par circuit extracorporel, peuvent être traités avec la trousse de cathéter de dialyse GamCath.

Dispositifs pour EPT :

Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est indiqué uniquement pour une utilisation avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué), après sélection de la thérapie avec EPT (échange plasmatique thérapeutique).

Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est conçu pour une utilisation dans les échanges plasmatiques thérapeutiques et donc lors de maladies où l’élimination de composants plasmatiques est indiquée.

L’utilisation du dispositif Prismaflex TPE1000 doit être limitée aux patients pesant plus de 9 kg (20 lb).

L’utilisation du dispositif Prismaflex TPE2000 doit être réservée aux adultes.

La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.

Le dispositif doit être utilisé uniquement sur la prescription d’un médecin qui a évalué toutes les fonctions pertinentes de ce dispositif par rapport à chaque patient. Les patients présentant des tendances hémorragiques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.

Le traitement doit être interrompu si une hémorragie aiguë ne pouvant pas être corrigée (hématémèse, hémoptysie et méléna) se déclenche pendant l’EPT.

Tous les traitements administrés par le biais du moniteur Prismaflex doivent être prescrits par un médecin.

Pour une utilisation sûre et adéquate des dispositifs, veuillez consulter le mode d’emploi.

CE 0123

CE 2797

Vantive, AN69ST, GamCath, Oxiris, Prismaflex, PrisMax et TrueVue sont des marques de commerce de Vantive Health LLC ou de ses sociétés affiliées.

Références

Turani F, Barchetta R, Falco M, Busatti S, Weltert L. Continuous renal replacement therapy with the adsorbing filter Oxiris in septic patients: a case series. Blood Purif. 2019;47(3):54-58.
Villa G, Romagnoli S, De Rosa S, et al. Blood purification therapy with a hemodiafilter featuring enhanced adsorptive properties for cytokine removal in patients presenting COVID-19: a pilot study. Crit Care. 2020;24:605.
Broman ME, Hansson F, Vincent JL, Bodelsson M. Endotoxin and cytokine reducing properties of the Oxiris membrane in patients with septic shock: a randomized crossover double-blind study. PLoS One. 2019;14:e0220444.
Malard B, Lambert C, Kellum JA. In vitro comparison of the adsorption of inflammatory mediators by blood purification devices. Intensive Care Med Exp. 2018;6:12.
Vantive Health LLC. Oxiris Instructions for Use. 2022.

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