Patient receiving treatment

Thérapie HDx

L’hémodialyse élargie peut faire toute la différence pour les patients, les cliniciens et les systèmes de santé

Un seul changement peut transformer le traitement par HD

La thérapie HDx, rendue possible grâce au dialyseur Theranova*, nous rapproche du fonctionnement naturel du rein1. Elle favorise l’élimination efficace des moyennes molécules de haute masse moléculaire2, lesquelles sont associées à l’inflammation, aux maladies cardiovasculaires et à d’autres comorbidités chez les patients sous dialyse3,4.

La thérapie HDx offre une hémodialyse élargie, un traitement qui combine diffusion et convection à l’intérieur d’un dialyseur à fibres creuses doté d’une membrane de porosité moyenne (MCO). Cela est possible sans exigence particulière d’un matériel spécifique, de préparation d’un liquide de réinjection ou d’une autre compétence de soins infirmiers : L’administration de la thérapie HDx est similaire à celle de l’hémodialyse (HD) conventionnelle3.

  • L’hémodialyse élargie rendue possible grâce au dialyseur Theranova* est un traitement où la diffusion et la convection se combinent efficacement le long de la membrane de porosité moyenne.
  • La thérapie HDx se réalise sans exigence particulière d’un matériel spécifique, de préparation d’un liquide de réinjection ou d’une autre compétence de soins infirmiers, comparativement à ce qui est requis pour l’hémodialyse (HD) conventionnelle en mode standard3.
Données probantes sur la performance

Consensus d’experts

L’hémodialyse élargie désigne un traitement utilisant un filtre dont le début de rétention moléculaire élevé et le seuil de poids moléculaire sont similaires ou supérieurs à ceux de l’hémodialyse à haut flux5,6 .

En raison de modifications de la géométrie du filtre avec un diamètre intérieur réduit pour favoriser la filtration interne et la rétrofiltration, le volume de transport convectif dépasse celui de l’hémodialyse à débit élevé. Cela s’ajoute au transport diffusif, sans recours à des liquides de réinjection5,6 .

Cela permet d’augmenter l’élimination de molécules dans un spectre très large de poids moléculaire, des petites molécules hydrosolubles aux molécules de taille moyenne dont le seuil de poids moléculaire se situe juste en dessous de celui de l’albumine.5,6.

Normalisation de la nomenclature

Normalisation de la nomenclature des mécanismes et des matériaux utilisés pour la purification du sang par circuit extracorporel

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Définition des techniques extracorporelles

Techniques extracorporelles en cas d’insuffisance rénale

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Classification des toxines urémiques et de leur rôle dans l’insuffisance rénale

Les progrès réalisés dans la compréhension des solutés de rétention urémique, ainsi que l’amélioration des membranes d’hémodialyse et des techniques d’élimination associées, ouvrent la voie à une réévaluation de la définition et de la classification des toxines urémiques.

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Regardez le témoignage du patient

Regardez Robert Wahby raconter son expérience avec la thérapie HDx et découvrez la science qui la sous-tend en compagnie du réputé Dr McIntyre.

Résultats déclarés par les patients

Le thérapie HDx rendue possible grâce au dialyseur Theranova est associée à une réduction importante du fardeau des symptômes comparativement à l’expérience des patients sous dialyse à haut flux :

  • Jusqu’à 73 % des patients ont signalé une diminution de la sévérité du prurit après trois mois7.
  • Une diminution de 55 % de la proportion de patients répondant aux critères diagnostiques du syndrome des jambes sans repos (SJSR) après 12 mois7.
  • Une réduction pouvant atteindre 2,5 heures du temps de récupération après dialyse déclaré par les patients a été observée chez ceux sous thérapie HDx sur une période de suivi de six mois8.
Données sur les résultats déclarés par les patients
A nurse attentively converses with an elderly woman
Données sur les résultats déclarés par les patients

Résultats économiques

La thérapie HDx rendue possible grâce au dialyseur Theranova a été associée à une diminution du coût total des soins, principalement attribuable à la réduction de l’utilisation des ressources en santé liées aux événements cardiovasculaires (réduction de 35 %)*, aux infections, à l’usage de médicaments et aux hospitalisations toutes causes confondues (réduction de 45 %)†, comparativement au traitement par HD9-13.

  • Les patients traités avec le dialyseur Theranova présentent jusqu’à 45 % moins d’hospitalisations toutes causes confondues que ceux traités par HD à haut flux†13.
  • La thérapie HDx rendue possible grâce au dialyseur Theranova a été associée à une réduction importante de 37,2 % de la dose de l’agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) après 12 semaines chez les patients auparavant traités par HD à haut flux‡12.
  • Dans une étude rétrospective observationnelle menée auprès de 1 098 patients sur une période de suivi de deux ans, la thérapie HDx rendue possible grâce au dialyseur Theranova a été associée à une réduction de 35 % des événements cardiovasculaires non fatals comparativement à l’HD à haut flux*9.

*Étude rétrospective et observationnelle (n = 1 098).

†Étude prospective, à répartition aléatoire, contrôlée, en ouvert et à groupes parallèles menée auprès de patients américains sous HD; HDx (n = 86) et HD à haut flux (n = 85).

‡Essai prospectif, à répartition aléatoire, contrôlé et monocentrique (n = 49).

Données économiques
A healthcare professional holds a Theranova dialyzer by a AK 98 machine
Données économiques

Un essai contrôlé à répartition aléatoire mené auprès de 171 patients prévalents sous HD a démontré un taux d’hospitalisation toutes causes confondues 45 % plus faible sur 12 mois avec la thérapie HDx comparativement au groupe témoin sous HD à haut flux13.

  • Des recherches ont montré que les patients recevant la thérapie HDx peuvent présenter un indice de résistance à l’érythropoïétine (IRE) réduit. De plus, ces patients pourraient avoir besoin d’une dose d’ASE plus faible au fil du temps sans réduction concomitante du taux d’hémoglobine, comparativement aux patients sous HD et HDF à haut flux12,14,15,17.
  • Une étude observationnelle rétrospective a révélé que, comparativement à l’HD à haut flux, les événements cardiovasculaires non mortels étaient 35 % moins fréquents avec la thérapie  HDx 10.
  • La thérapie HDx pourrait permettre aux systèmes soins de santé de réduire le coût total des soins, grâce à une réduction potentielle des événements cardiovasculaires, des infections, de l’utilisation des médicaments, des hospitalisations, du taux d’hospitalisation et de la durée d’hospitalisation10,11,15-17.

Expertise dans la fabrication de membranes : Membrane MCO pour réaliser la thérapie HDx

Les technologies de formation membranaire de Vantive permettent un contrôle précis de la distribution de la taille des pores, résultant en une distribution étroite des pores avec un nombre important de pores assez grands pour permettre la pénétration des moyennes molécules, mais assez petits pour empêcher le passage de l’albumine1,18.

Smiling man getting treatment

Quatre principes se combinent dans la conception d’un unique dispositif de dialyse :

  • La membrane MCO présente une taille nominale de pore accrue, offrant une perméabilité nettement supérieure pour les moyennes molécules de haute masse moléculaire par rapport aux membranes à haut flux utilisées pour l’HD et l’HDF conventionnelles1,3,19.
  • La structure asymétrique unique à trois couches de la membrane MCO  contrôle la distribution des tailles de pores, assurant un profil de séparation stable des solutés1.
  • Le diamètre intérieur réduit de la membrane MCO augmente le transport convectif le long de la membrane, dans le même dialyseur à fibres creuses effectuant la diffusion1,3,19.
  • Les propriétés adsorbantes de la membrane MCO en font une barrière sûre et efficace contre les contaminants potentiels du dialysat, malgré la perméabilité plus élevée2,3,20.

Aller au-delà de l’urée et de la bêta-2 microglobuline

Les symptômes cliniques et les affections associés aux toxines urémiques diffèrent selon le poids moléculaire de ces dernières, plusieurs effets cliniques étant attribuables aux moyennes molécules de haute masse moléculaire2.

Données sur l’efficacité clinique

Documents de soutien

Plongez dans l’univers de l’hémodialyse élargie rendue possible par le dialyseur Theranova*, grâce à notre sélection organisée de documents téléchargeables.

Compendium des études

Explorez comment les données sur les résultats déclarés par les patients, cliniques et économiques continuent de croître dans le cadre de la thérapie HDx.

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Brochure

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Fiche technique

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Renseignements importants sur la sécurité

Mode d’emploi : Les dialyseurs THERANOVA sont indiqués pour le traitement de l’insuffisance rénale chronique ou aiguë par hémodialyse.

Mise en garde : Ne pas utiliser les dialyseurs THERANOVA pour l’HDF (hémodiafiltration) ou l’HF (hémofiltration) en raison de leur perméabilité accrue aux protéines de poids moléculaire élevé, comme l’albumine.

Pour une utilisation sûre et appropriée des dispositifs, veuillez consulter le mode d’emploi.

Vantive, AK 98, HDx, MCO et Theranova sont des marques de commerce de Vantive Health LLC ou de ses sociétés affiliées.

Références

  1. Boschetti-de-Fierro A, Voigt M, Storr M, Krause B. MCO membranes: enhanced selectivity in high-flux class. Nature/Sci Rep. 2015; 5:18448. 

  2. Rosner M, Reis T, Husain-Syed F, et al. Classification of uremic toxins and their role in kidney failure. Clin J Am Soc Nephrol. 2021;16(12):1918-1928.

  3. Ronco C. The rise of expanded hemodialysis. Blood Purif. 2017;44:I-VIII. 

  4. Hutchinson CA, Wolley M. The rationale for expanded hemodialysis therapy (HDx). Contrib Nephrol. 2017;191:142-152.

  5. Meijers B, Vega A, Juillard L, et al. Extracorporeal techniques in end-stage kidney disease. Blood Purif. 2023;929–944.

  6. Maduell F, Broseta JJ. Hemodiafiltration (HDF) versus expanded hemodialysis (HDx). Semin Dial. 2022;375-460.

  7. Alarcon JC, Bunch A, Ardila F, et al. Impact of medium cut-off dialyzers on patient-reported outcomes: COREXH registry. Blood Purif. 2021;50(1):110-118. 

  8. Bolton S, Gair R, Nilsson LG, Matthews M, Stewart L, McCullagh N. Clinical assessment of dialysis recovery time and symptom burden: impact of switching hemodialysis therapy mode. Patient Relat Outcome Meas. 2021;12:315-321.

  9. Molano AP, Hutchison CA, Sanchez R, et al. Medium cutoff versus high-flux hemodialysis membranes and clinical outcomes: a cohort study using inverse probability treatment weighting. Kidney Med. 2022;4(4):100431.

  10. Molano-Triviño A, Sanabria M, Vesga J, Buitrago G, Sánchez R, Rivera A. Effectiveness of medium cut-off vs high flux dialyzers: a propensity score matching cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2021;36(suppl 1):486.

  11. Ariza JG, Walton SM, Suarez AM, Sanabria M, Vesga JI. An initial evaluation of expanded hemodialysis on hospitalizations, drug utilization, costs, and patient utility in Colombia. Ther Apher Dial. 2021;25(5):621-627.

  12. Lim JH, Jeon Y, Yook JM, et al. Medium cut-off dialyzer improves erythropoiesis stimulating agent resistance in a hepcidin-independent manner in maintenance hemodialysis patients: results from a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020;10(1):16062.

  13. Blackowicz MJ, Falzon L, Beck W, Tran H, Weiner DE et al. Economic evaluation of expanded hemodialysis with the Theranova 400 dialyzer: A post hoc evaluation of a randomized clinical trial in the United States.Hemodial Int. 2022;26(3):449-455.

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  15. Sanabria RM, Hutchison CA, Vesga JI, et al. Expanded hemodialysis and its effects on hospitalizations and medication usage: a cohort study. Nephron. 2021;145(2):179-187.

  16. Cozzolino M, Magagnoli L, Ciceri P, Conte F, Galassi A. Effects of a medium cut-off (THERANOVA®) dialyser on haemodialysis patients: a prospective, cross-over study. Clin. Kidney J. 2021;14(1):382-389.

  17. Hadad-Arrascue F, Nilsson LG, Rivera AS, Bernardo AA, Cabezuelo Romero JB. Expanded hemodialysis as effective alternative to on-line hemodiafiltration: A randomized mid-term clinical trial. Ther Apher Dial. 2022;26(1):37-44.

  18. Ronco C, Clark WR. Haemodialysis membranes. Nat Rev Nephrol. 2018;14(6):394-410.

  19. Zweigart C, Boschetti-de-Fierro A, Hulko M, et al. Medium cut-off membranes – closer to the natural kidney removal function. Int J Artif Organs. 2017;40(7):328-334.

  20. Boschetti-de-Fierro A, Beck W, Hildwein H, Krause B, Storr M, Zweigart C. Membrane innovation in dialysis. Contrib Nephrol. 2017;191:100-114.