Systèmes de filtration pour EPT
Ensembles préconnectés TPE 1000 et TPE 2000 pour l’échange plasmatique thérapeutique, alimentés par les systèmes PrisMax et Prismaflex.
L’échange plasmatique thérapeutique est associé à des résultats cliniques favorables1
L’échange plasmatique thérapeutique (EPT) est une technique extracorporelle d’épuration sanguine utilisée pour traiter divers troubles et est devenue une modalité thérapeutique relativement courante. Il est associé à des résultats cliniques favorables dans le traitement du syndrome de Guillain-Barré, du purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT), de la myasthénie grave et du syndrome de Goodpasture.
Produits Compatibles
Thérapie TRRC
Simplicité
Conçu pour faciliter la réalisation d’EPT afin de libérer plus de temps pour les soins aux patients
Confiance
Offre des caractéristiques de sécurité améliorées pour renforcer la confiance lors de l’administration d’EPT
Efficacité
Contribue à optimiser les opérations à l’USI lors de l’administration d’EPT
Les systèmes de filtration pour EPT alimentés par PrisMax et Prismaflex élargissent les options thérapeutiques à l’USI
Simplicité et facilité d’utilisation améliorée pour l’administration de l’EPT
La mise en place et l’administration de la thérapie EPT sur les systèmes PrisMax et Prismaflex est similaire à la mise en place d’une procédure TRRC2, ce qui peut réduire la formation supplémentaire requise.
L’interface utilisateur intuitive des systèmes PrisMax et Prismaflex peut favoriser un démarrage fluide de la thérapie2,3.
Les systèmes offrent la possibilité d’une anticoagulation au citrate et intègrent une pompe à seringue pour l’anticoagulation à l’héparine2.
Fonctionnalités de sécurité améliorées pour plus de confiance
Les systèmes PrisMax et Prismaflex permettent de retarder le début de la thérapie jusqu’à ce que le circuit d’EPT soit rempli de sang avant de lancer le traitement2.
Le système de pression autorégulateur peut ajuster automatiquement le débit sanguin2.
Les capacités de débit permettent des ajustements pour les patients de faible poids2.
Optimisation des opérations pour rationaliser le travail en USI
Le seul coût additionnel comprend l’achat des dispositifs de filtration pour EPT, de l’anticoagulant, de la solution de remplacement et des consommables de procédure2, ce qui permet un coût de traitement abordable et prévisible4.
Soutien continu en soins critiques
L’EPT avec les systèmes PrisMax ou Prismaflex permet aux cliniciens de prendre en charge de manière autonome les indications critiques nécessitant un EPT, 24 h/24 et 7 j/7. Cela peut aider à répondre aux besoins variés des patients et aux exigences de multiples thérapies de soins critiques en USI.
Système TPE 2000 | Système TPE 1000 | |
Poids minimal du patient | Adulte | 9 kg |
Surface efficace | 0,35 m2 | 0,15 m2 |
Volume sanguin dans le dispositif
| 127 mL | 73 mL |
Débit sanguin minimal | 100 mL/min | 50 mL/min |
Débit sanguin maximal | 400 mL/min | 180 mL/min |
Fibre creuse du filtre plasmatique | Polypropylène | Polypropylène |
Renseignements importants sur la sécurité
PrisMax :
- Le moniteur PrisMax est conçu pour :
La thérapie de remplacement rénal continu (TRRC) pour les patients qui souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou de surcharge liquidienne. - Les échanges plasmatiques thérapeutiques (EPT) pour les patients atteints de maladies pour lesquelles l’élimination de composants du plasma est indiquée.
- L’hémoperfusion (HP) pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés par le biais du moniteur PrisMax doivent être prescrits par un médecin.
AVERTISSEMENT!
Utiliser uniquement des solutions conçues pour l’administration intraveineuse et approuvées pour la TRRC, l’EPT ou l’HP. Ne pas utiliser de solutions destinées à d’autres usages, comme l’alimentation entérale, les lipides ou les médicaments cytotoxiques.
CONTRE-INDICATIONS
Il n’y a pas de contre-indication absolue connue aux thérapies de remplacement rénal continu.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
L’anticoagulation régionale au citrate est contre-indiquée chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique grave et d’un état de choc avec hypoperfusion musculaire.
Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives).
- Impossibilité d’établir un accès vasculaire.
- Instabilité hémodynamique grave.
- Hypersensibilité connue à tout composant du dispositif jetable Prismaflex.
Dispositifs pour EPT :
Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est indiqué uniquement pour une utilisation avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué), après sélection de la thérapie avec EPT (échange plasmatique thérapeutique).
Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est conçu pour une utilisation dans les échanges plasmatiques thérapeutiques et donc lors de maladies où l’élimination de composants plasmatiques est indiquée.
L’utilisation du dispositif Prismaflex TPE1000 doit être limitée aux patients pesant plus de 9 kg (20 lb).
L’utilisation du dispositif Prismaflex TPE2000 doit être réservée aux adultes.
La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.
Le dispositif doit être utilisé uniquement sur la prescription d’un médecin qui a évalué toutes les fonctions pertinentes de ce dispositif par rapport à chaque patient. Les patients présentant des tendances hémorragiques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Le traitement doit être interrompu si une hémorragie aiguë ne pouvant pas être corrigée (hématémèse, hémoptysie et méléna) se déclenche pendant l’EPT.
Tous les traitements administrés par le biais du moniteur Prismaflex doivent être prescrits par un médecin.
PRISMAFLEX :
Le moniteur PRISMAFLEX est conçu pour :
- La thérapie de remplacement rénal continu pour les patients souffrant d’une insuffisance rénale aiguë et/ou de surcharge liquidienne.
- La thérapie d'échanges plasmatiques chez les patients atteints de maladies pour lesquelles l’élimination de composants du plasma est indiquée.
- L’émoperfusion pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés à l’aide du moniteur PRISMAFLEX doivent être prescrits par un médecin.
Contre-indications
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies de remplacement rénal Thérapies.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
Pour connaître les contre-indications applicables à l’ensemble jetable sélectionné pour le traitement, consultez le mode d’emploi de l’ensemble jetable.
Pour une utilisation sûre et adéquate des dispositifs, veuillez consulter le mode d’emploi.
CE 0123
CE 2797
Vantive, Prismaflex et PrisMax sont des marques de commerce de Vantive Health LLC ou de ses sociétés affiliées.
Références
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Padmanabhan A, Connelly‐Smith L, Aqui N, et al. Guidelines on the use of therapeutic apheresis in clinical practice–evidence‐based approach from the Writing Committee of the American Society for Apheresis: the eighth special issue. J Clin Apher. 2019;34:171-354.
-
Vantive Health LLC. PrisMax Operator’s Manual AW8061. 2022.
-
Broman M, Bell M, Joannes-Boyau O, Ronco C. The novel PrisMax Continuous Renal Replacement Therapy system in a multinational,multicentre pilot setting. Blood Purif. 2018;46:220-227.
-
Kaplan AA. Why nephrologists should perform therapeutic plasma exchange. Dial and Transplant. 2009;38:65-70.