Système Prismaflex
Un seul appareil pour soutenir une défaillance d’un ou de plusieurs organes
L’un des appareils de TRRC les plus utilisés au monde
Lorsqu’ils traitent des patients en état critique, les cliniciens ont besoin d’un appareil fiable. Pour la thérapie de remplacement rénal continue (TRRC), le système Prismaflexrépond aux besoins individuels des patients grâce à un seul dispositif pouvant prendre en charge une ou plusieurs défaillances d’organes. Prismaflex est un appareil polyvalent offrant une gamme complète de produits, ainsi que de la formation et du soutien pour aider à optimiser les résultats à l’USI.
Produits Compatibles
Systèmes de soins aigus
Le système Prismaflex continue de faire progresser la prestation des thérapies en tant que l’un des appareils de TRRC les plus utilisés au monde, avec des milliers de systèmes installés dans plus de 90 pays.
Dispositif Oxiris
Le seul ensemble 3-en-1 de purification sanguine capable d’éliminer efficacement les médiateurs inflammatoires tels que les cytokines et les endotoxines dans le cadre d’une thérapie de purification sanguine pour la prise en charge du sepsis. La thérapie peut être administrée comme traitement autonome d’hémoperfusion ou en parallèle avec la TRRC2.
Gestion intégrée du citrate et du calcium
Gestion entièrement intégrée du citrate et du calcium permettant d’assurer l’anticoagulation régionale au citrate pour toutes les modalités de TRRC.
Membrane AN69ST
Membrane exclusive offrant une combinaison unique de diffusion, de convection et d’adsorption, dont l’efficacité clinique pour éliminer les molécules de taille moyenne en thérapies convectives3 ou par adsorption4,5 est démontrée.
Dispositifs pour EPT
Retrait des protéines plasmatiques chez les adultes et chez les enfants (≥ 9 kg) dans le cadre de la thérapie d’échange plasmatique thérapeutique (EPT)6.
Transition harmonieuse vers le système PrisMax 2
Les cliniciens, souvent très occupés, doivent réduire au minimum les perturbations du flux de travail et de la formation du personnel infirmier pouvant survenir lors du passage à un nouveau système. Le système PrisMax 2 s’appuie sur le flux de travail que les utilisateurs de Prismaflex connaissent déjà et est accompagné des services, de la formation et du soutien de Vantive pour assurer une transition harmonieuse de Prismaflex vers PrisMax 2.
- Thérapies et modalités familières
- Utilisation continue des mêmes ensembles de filtres et des mêmes solutions
- Gestion des alarmes similaire
Renseignements importants sur la sécurité
PrisMax :
- Le moniteur PrisMax est conçu pour :
La thérapie de remplacement rénal continu (TRRC) pour les patients qui souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou de surcharge liquidienne. - Les échanges plasmatiques thérapeutiques (EPT) pour les patients atteints de maladies pour lesquelles l’élimination de composants du plasma est indiquée.
- L’hémoperfusion (HP) pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés par le biais du moniteur PrisMax doivent être prescrits par un médecin.
AVERTISSEMENT!
Utiliser uniquement des solutions conçues pour l’administration intraveineuse et approuvées pour la TRRC, l’EPT ou l’HP. Ne pas utiliser de solutions destinées à d’autres usages, comme l’alimentation entérale, les lipides ou les médicaments cytotoxiques.
CONTRE-INDICATIONS
Il n’y a pas de contre-indication absolue connue aux thérapies de remplacement rénal continu.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
L’anticoagulation régionale au citrate est contre-indiquée chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique grave et d’un état de choc avec hypoperfusion musculaire.
Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives).
- Impossibilité d’établir un accès vasculaire.
- Instabilité hémodynamique grave.
- Hypersensibilité connue à tout composant du dispositif jetable Prismaflex.
Dispositifs pour EPT :
Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est indiqué uniquement pour une utilisation avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué), après sélection de la thérapie avec EPT (échange plasmatique thérapeutique).
Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est conçu pour une utilisation dans les échanges plasmatiques thérapeutiques et donc lors de maladies où l’élimination de composants plasmatiques est indiquée.
L’utilisation du dispositif Prismaflex TPE1000 doit être limitée aux patients pesant plus de 9 kg (20 lb).
L’utilisation du système Prismaflex TPE2000 doit être réservée aux adultes.
La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.
Le dispositif doit être utilisé uniquement sur la prescription d’un médecin qui a évalué toutes les fonctions pertinentes de ce dispositif par rapport à chaque patient. Les patients présentant des tendances hémorragiques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Le traitement doit être interrompu si une hémorragie aiguë ne pouvant pas être corrigée (hématémèse, hémoptysie et méléna) se déclenche pendant l’EPT.
Tous les traitements administrés par le biais du moniteur Prismaflex doivent être prescrits par un médecin.
Oxiris :
Usage prévu
Le dispositif oXiris est un appareil à usage unique permettant la purification du sang par diffusion, convection et adsorption au travers d’une membrane semi-perméable.
Le dispositif oXiris est destiné à être utilisé uniquement avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué).
Tous les traitements administrés par le biais du dispositif oXiris doivent être prescrits par un médecin. La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être soigneusement évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.
Indications
Le dispositif oXiris est indiqué chez les patients gravement malades dont le poids corporel est supérieur ou égal à 30 kg (66 lb) pour l'hémoperfusion et/ou les modalités de remplacement rénal, telles que :
- Ultrafiltration continue lente (SCUF)
- Hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH)
- Hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD)
- Hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF)
Lorsqu’il est utilisé uniquement pour l’hémoperfusion, le mode SCUF doit être employé sans prescription d’élimination de liquide, du fait que l’indication est de réduire les niveaux élevés de médiateurs inflammatoires, tels que les cytokines, et de réduire les endotoxines.
Si les patients souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou d’une surcharge liquidienne, le dispositif oXiris est indiqué pour les thérapies de remplacement rénal continues (TRRC), afin d’assurer la gestion des fluides et l’élimination des toxines urémiques. L’élimination des médiateurs inflammatoires et des endotoxines est effectuée simultanément lorsqu’elle est indiquée pour la TTRC.
Contre-indications
L’utilisation du dispositif oXiris est contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue à l’héparine ou une thrombocytopénie de type II induite par l’héparine (syndrome TIH de type II).
Toutes les contre-indications mentionnées dans le mode d’emploi respectif de tous les médicaments utilisés simultanément avec ce système doivent être prises en compte.
Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives) :
- Impossibilité d’établir un accès vasculaire,
- Instabilité hémodynamique grave, hypersensibilité connue à tout composant du dispositif oXiris.
PRISMAFLEX
Utilisation prévue
Le moniteur PRISMAFLEX est conçu pour :
- La thérapie de remplacement rénal continu pour les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et/ou une surcharge liquidienne
- Les échanges plasmatiques thérapeutiques pour les patients souffrant de maladies où l’élimination de composants de plasma est indiquée.
- L’hémoperfusion pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés à l’aide du moniteur PRISMAFLEX doivent être prescrits par un médecin.
Contre-indications
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies de remplacement rénal continu.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
Pour les contre-indications pouvant s’appliquer au système jetable choisi pour la thérapie, se référer aux instructions d’utilisation du système jetable.
SYSTÈMES D’HÉMODIALYSE PRISMAFLEX AVEC FILTRE
Usage prévu
Le dispositif Prismaflex ST est un appareil à usage unique qui assure la purification du sang au moyen d’une membrane semi-perméable.
Le dispositif Prismaflex ST est destiné à être utilisé uniquement avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué).
Tous les traitements administrés par le biais du moniteur Prismaflex doivent être prescrits par un médecin. La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être soigneusement évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.
Indications
Si les patients présentent une insuffisance rénale aiguë et/ou une surcharge volémique, le dispositif Prismaflex ST est indiqué pour les thérapies de remplacement rénal continues (TRRC), notamment dans les modalités suivantes :
- Ultrafiltration continue lente (SCUF)
- Hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH)
- Hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD)
- Hémodiafiltration veino-veineuse continue (HDFVVC) pour assurer la gestion des liquides et la réduction des toxines urémiques.
Les dispositifs Prismaflex ST100 et ST150 sont indiqués chez les patients ayant un poids corporel égal ou supérieur à 30 kg (66 lb), et le dispositif Prismaflex ST60 est indiqué pour les patients dont le poids est supérieur à 11 kg (24 lb).
Contre-indications
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies de remplacement rénal continu. Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives) :
- Impossibilité d’établir un accès vasculaire,
- Instabilité hémodynamique grave,
- Hypersensibilité connue à tout composant du système Prismaflex.
PrisMax
CE 0123
Prismaflex/TherMax/Oxiris/Systèmes pour EPT
CE 2797
Vantive, AN69ST, GamCath, Oxiris, Prismaflex, PrisMax et TherMax sont des marques de commerce de Vantive Health LLC ou de ses sociétés affiliées.
Références
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Baxter International Inc. Prismaflex Operator’s Manual. Version 8.XX. Deerfield (IL): Baxter Healthcare Corporation; 2015.
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Vantive Health LLC. Oxiris Brochure. 2025. Internal Documentation.
-
Troyanov S, Cardinal J, Geadah D, et al. Solute clearances during continuous venovenous haemofiltration at various ultrafiltration flow rates using Multilflow-100 and HF1000 filters. Nephrol Dial Transplant. 2003;18:961–966.
-
Thomas M, Moriyama K, Ledebo I. Evolution of the world's first high permeability membrane. Contrib Nephrol. 2011;173:119-129.
-
Quinto BMR, Lizuka IJ, Monte JCM, et al. TNF-α depuration is a predictor of mortality in critically ill patients under continuous veno-venous hemodiafiltration treatment. Cytokine. 2015;71(2):255-260.
-
Vantive Health LLC. TPE 1000 / TPE 2000 Specification Sheet. 2025. Internal Documentation.