Système PrisMax 2
Le système de thérapie de nouvelle génération
Les défis en constante évolution à l’USI peuvent être exigeants
Chez Vantive, après plus de 20 ans d’échanges avec des professionnels de la santé partout dans le monde, nous comprenons les défis complexes auxquels les équipes soignantes font face lorsqu’elles prennent en charge les patients les plus critiques. Grâce à cette collaboration, nous avons relevé trois défis majeurs auxquels Vantive peut contribuer à répondre :
1. Efficacité opérationnelle :charge de travail élevée lors de la préparation et de l’administration des thérapies
2. Besoins thérapeutiques variés : patients nécessitant des thérapies de soutien multiviscéral
3. Processus cliniques complexes : préparation et administration des thérapies difficiles à gérer
Produits Compatibles
Systèmes de thérapie aiguë
Maximiser la simplicité
Assurer une administration fluide des thérapies grâce à une interface intuitive de bout en bout
Simplifiez la complexité de la TRRC et d’autres thérapies extracorporelles grâce à l’interface conviviale du système PrisMax 2, qui favorise une gestion fluide des thérapies, de la préparation à l’administration.
- Grand écran tactile rotatif de 15 po, ajustable, permettant une visualisation multidirectionnelle des données essentielles, même à distance
- Instructions simples, étape par étape, avec codes de couleur et confirmation des étapes terminées par des coches
- Affichage continu des informations essentielles pour simplifier la surveillance
- Informations de dépannage accompagnées d’images pour guider l’utilisateur
- Alarmes intelligentes conçues pour réduire les interactions avec l’appareil et les interruptions de traitement
Améliorez la connectivité au DME avec TrueVue Connect pour l’auto-documentation
Facilitez la documentation avec TrueVue Connect, un module de communication numérique additionnel qui permet l’auto-documentation grâce à une connectivité améliorée au dossier médical électronique (DME).
- Connexion sécurisée au DME de l’hôpital par liaison sans fil ou filaire
- TrueVue Connect communique au moyen du protocole HL7 et est compatible avec les principaux systèmes DME et fournisseurs de middleware
Soutenez la prise en charge du risque d’alcalose grâce au nNBL (charge tampon nette normalisée)
La charge tampon nette normalisée (nNBL) est un paramètre utilisé pour évaluer le risque d’alcalose lors de l’anticoagulation régionale au citrate (ARC). Le nNBL s’affiche en continu sur l’interface utilisateur du système PrisMax 2 pendant le réglage de la prescription et pendant le traitement.
Purification sanguine pour la prise en charge du sepsis (avec ou sans IRA)
Le système PrisMax 2 est compatible avec l’ensemble de filtres Oxiris2, le seul ensemble 3-en-1 de purification sanguine capable d’éliminer efficacement les médiateurs inflammatoires tels que les cytokines et les endotoxines dans le cadre d’une thérapie de purification sanguine pour la prise en charge du sepsis. La thérapie peut être administrée comme traitement autonome d’hémoperfusion ou en parallèle avec la TRRC2.
Accédez à l’EPT en tout temps
Avec le système PrisMax 2, vous pouvez administrer l’EPT en continu pour soutenir les indications critiques en temps1.
Gagnez en efficacité grâce à des solutions intelligentes
Rationalisez les flux cliniques et améliorez l’efficacité grâce aux fonctions intelligentes du système PrisMax 2, qui peuvent aider à réduire les interactions avec l’appareil et diminuer les interruptions de traitement1.
Optimisez votre programme de TRRC grâce aux perspectives fondées sur les données offertes par TrueVue Therapy Management.
Contribuez à optimiser les flux cliniques en réduisant les interactions avec l’appareil
L’accessoire Auto-Effluent Drain, offert pour le système PrisMax 2, contribue à optimiser le flux de travail dans votre USI en :
- Réduisant potentiellement le nombre de changements de poches de 60 % et éliminant la nécessité de changer les poches d’effluent manuellement, ce qui laisse plus de temps aux soins aux patients3
- Réduisant les interruptions de traitement et augmentant potentiellement le temps de prestation de la thérapie de jusqu’à 30 minutes par patient par jour3,4
- Vous avez aussi le choix de recueillir l’effluent dans une poche ou de l’évacuer directement dans un drain selon la situation clinique.
Consacrez plus de temps aux soins aux patients grâce à l’automatisation intelligente
Les alarmes intelligentes aident à prévenir la fatigue liée aux alarmes en effaçant automatiquement celles qui sont affichées uniquement à titre informatif, comme les alarmes de pression. Elles réduisent les interactions avec l’appareil pendant le traitement, permettant au personnel infirmier de se concentrer davantage sur les soins aux patients1 .
La gestion avancée de la pression réduit également les alarmes causées par des hausses soudaines de pression liées aux mouvements du patient.
Soutenir les améliorations de la TRRC grâce à des perspectives fondées sur les données
Profitez de programmes d’amélioration de la qualité de la TRRC fondés sur les données grâce à TrueVue Therapy Management, qui vous permet de :
- Utiliser les données propres à votre établissement pour soutenir la prise de décisions fondée sur les données
- Créer des processus normalisés pour aider à améliorer l’efficacité du programme de TRRC
La technologie du Système PrisMax 2 intègre le rattrapage de retrait de fluides (PFR), qui ajuste intelligemment la vitesse des pompes afin d’aider à atteindre les volumes de retrait des fluides prescrits. Cette technologie brevetée surveille l’administration de la thérapie et ajuste de façon sécuritaire la vitesse de la pompe d’effluent pour aider à atteindre les volumes de retrait prescrits – même lorsque la thérapie est interrompue jusqu’à 10 minutes à la fois1 .
En contexte clinique, le Système PrisMax 2 a atteint 99,8 % du retrait de fluides prescrit chez les patients3.
Communiquez avec nous
Découvrez comment nous pouvons aider à relever les défis à l’USI.
Renseignements importants sur la sécurité
PrisMax
- Le moniteur PrisMax est conçu pour : La thérapie de remplacement rénal continu (TRRC) pour les patients qui souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou de surcharge liquidienne.
- Les échanges plasmatiques thérapeutiques (EPT) pour les patients atteints de maladies pour lesquelles l’élimination de composants du plasma est indiquée.
- L’hémoperfusion (HP) pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés par le biais du moniteur PrisMax doivent être prescrits par un médecin.
AVERTISSEMENT!
Utiliser uniquement des solutions conçues pour l’administration intraveineuse et approuvées pour la TRRC, l’EPT ou l’HP. Ne pas utiliser de solutions destinées à d’autres usages, comme l’alimentation entérale, les lipides ou les médicaments cytotoxiques.
CONTRE-INDICATIONS
Il n’y a pas de contre-indication absolue connue aux thérapies de remplacement rénal continu.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
L’anticoagulation régionale au citrate est contre-indiquée chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique grave et d’un état de choc avec hypoperfusion musculaire.
Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives).
- Impossibilité d’établir un accès vasculaire.
- Instabilité hémodynamique grave.
- Hypersensibilité connue à tout composant du système jetable Prismaflex.
GamCath
Indications
Les trousses de cathéters de dialyse GamCath servent à établir un accès vasculaire pour effectuer l’épuration sanguine extrarénale. Ils peuvent être utilisés dans les veines sous-clavière, jugulaire ou fémorale pour traiter des patients atteints d’insuffisance rénale chronique ou aiguë.
Le cathéter de dialyse GamCath offre un accès vasculaire temporaire pour traiter des patients souffrant d’insuffisance rénale chronique ou aiguë nécessitant une épuration sanguine extrarénale.
Contre-indications et exclusions
Ces cathéters ne sont pas destinés au traitement d’infections existantes.
Ces cathéters ne sont pas destinés à un usage autre que celui indiqué.
Ne pas insérer le cathéter dans des vaisseaux thrombosés.
Population(s) de patients visée(s)
Les patients adultes ou pédiatriques, à l’exception de ceux présentant des vaisseaux thrombosés, atteints d’insuffisance rénale aiguë ou chronique et pouvant nécessiter, selon l’avis d’un médecin qualifié, un accès vasculaire temporaire pour la purification du sang par circuit extracorporel, peuvent être traités avec la trousse de cathéter de dialyse GamCath.
Oxiris
Usage prévu
Le dispositif oXiris est un appareil à usage unique permettant la purification du sang par diffusion, convection et adsorption au travers d’une membrane semi-perméable.
Le dispositif oXiris est destiné à être utilisé uniquement avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué).
Tous les traitements administrés par le biais du dispositif oXiris doivent être prescrits par un médecin. La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être soigneusement évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.
Indications
Le dispositif oXiris est indiqué chez les patients gravement malades dont le poids corporel est supérieur ou égal à 30 kg (66 lb) pour l'hémoperfusion et/ou les modalités de remplacement rénal, telles que :
- Ultrafiltration continue lente (SCUF)
- Hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH)
- Hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD)
- Hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF)
Lorsqu’il est utilisé uniquement pour l’hémoperfusion, le mode SCUF doit être employé sans prescription d’élimination de liquide, du fait que l’indication est de réduire les niveaux élevés de médiateurs inflammatoires, tels que les cytokines, et de réduire les endotoxines.
Si les patients souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou d’une surcharge liquidienne, le dispositif oXiris est indiqué pour les thérapies de remplacement rénal continues (TRRC), afin d’assurer la gestion des fluides et l’élimination des toxines urémiques. L’élimination des médiateurs inflammatoires et des endotoxines est effectuée simultanément lorsqu’elle est indiquée pour la TTRC.
Contre-indications
L’utilisation du dispositif oXiris est contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue à l’héparine ou une thrombocytopénie de type II induite par l’héparine (syndrome TIH de type II).
Toutes les contre-indications mentionnées dans le mode d’emploi respectif de tous les médicaments utilisés simultanément avec ce système doivent être prises en compte.
Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives) :
- Impossibilité d’établir un accès vasculaire,
- Instabilité hémodynamique grave,
- hypersensibilité connue à tout composant du dispositif oXiris.
Réchauffeur de sang TherMax
Utilisation prévue
L’accessoire du réchauffeur de sang TherMax comprend l’unité de réchauffeur de sang et le réchauffeur de sang jetable. Il est destiné à être utilisé en association avec l’unité de commande PrisMax au moyen de tubulures sanguines Prismaflex pour le réchauffeur de sang pendant la circulation sanguine extracorporelle.
Mode d’emploi
L’accessoire du réchauffeur de sang TherMax est indiqué pour réchauffer le flux sanguin de retour.
Contre-indications
Il n’existe aucune contre-indication connue lorsque l’accessoire est utilisé conformément à son utilisation prévue et aux conditions de fonctionnement spécifiées.
PRISMAFLEX
Utilisation prévue
Le moniteur PRISMAFLEX est conçu pour :
- La thérapie de remplacement rénal continu pour les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et/ou une surcharge liquidienne
- Les échanges plasmatiques thérapeutiques pour les patients souffrant de maladies où l’élimination de composants de plasma est indiquée.
- L’hémoperfusion pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés à l’aide du moniteur PRISMAFLEX doivent être prescrits par un médecin.
Contre-indications
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies de remplacement rénal continu.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
Pour les contre-indications pouvant s’appliquer au système jetable choisi pour la thérapie, se référer aux instructions d’utilisation du système jetable.
TrueVue Connect est un module de communication conçu pour ajouter des fonctions supplémentaires de communication et de mise en réseau à un appareil PrisMax.
Pour une utilisation sûre et adéquate des dispositifs, veuillez consulter le mode d’emploi.
CE 0123
CE 2797
Vantive, AN69ST, GamCath, Oxiris, Prismaflex, PrisMax, TherMax et TrueVue sont des marques de commerce de Vantive Health LLC ou de ses sociétés affiliées.
Références
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Vantive Health LLC. PrisMax Operator’s Manual. 2020. AW8046.
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Vantive Health LLC. Oxiris Market Research 3-in-1. 2021. Internal Documentation.
-
Vantive Health LLC. PrisMax Limited Controlled Distribution Report. 2018. Internal Documentation.
-
Vantive Health LLC. Statistical Analysis, Summary of PrisMax LCD Data. 2018. Internal Documentation.
-
Vantive Health LLC. TherMax Operator’s Manual. 2018. AW7006.