Passer au soutien multiorganes
Élargissez les possibilités de traitement pour vos patients en administrant des thérapies de soutien multiorganique, seules ou combinées, simultanément sur un même dispositif.
Le dysfonctionnement multiviscéral est fréquent en soins intensifs et peut toucher environ 25 à 30 % des patients critiques5,6. Il est possible d’administrer plusieurs thérapies simultanément via un seul accès vasculaire
La prise en charge du dysfonctionnement multiviscéral est complexe et nécessite une approche intégrée combinant thérapies pharmacologiques et thérapies de soutien des organes pour soutenir chaque organe individuellement tout en gérant les effets des interactions entre organes7. Les cliniciens peuvent administrer des thérapies de soutien multi-organique via un seul accès vasculaire, ce qui permet de réduire l’invasivité du traitement8 et de diminuer le risque d’infection pour les patients présentant un dysfonctionnement multiviscéral9-11. De plus, 90 % des professionnels de la santé ont déclaré que l’utilisation d’un système unique pour le dysfonctionnement multiviscéral permettrait d’améliorer l’efficacité de leur établissement12.
Simplifier
L’utilisation d’un dispositif unique permet de réduire la complexité dans un environnement déjà complexe13,14.
Élargir
Le portefeuille intégré de thérapies aiguës Vantive élargit les possibilités de traitement pour les patients présentant un dysfonctionnement multiviscéral, aidant les cliniciens à offrir des soins de qualité.
Personnaliser
L’administration simultanée de la TRRC et d’autres thérapies de soutien des organes est possible avec les systèmes PrisMax 2, PrisMax et Prismaflex, permettant un traitement personnalisé via un seul accès vasculaire15,16.
Renseignements importants sur la sécurité
PrisMax :
- L’unité de contrôle PrisMax est destinée aux traitements suivants :
La thérapie de remplacement rénal continu (TRRC) pour les patients qui souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou de surcharge liquidienne. - Les échanges plasmatiques thérapeutiques (EPT) pour les patients atteints de maladies pour lesquelles l’élimination de composants du plasma est indiquée.
- L’hémoperfusion (HP) pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés par le biais du moniteur PrisMax doivent être prescrits par un médecin.
AVERTISSEMENT!
Utiliser uniquement des solutions conçues pour l’administration intraveineuse et approuvées pour la TRRC, l’EPT ou l’HP. Ne pas utiliser de solutions destinées à d’autres usages, comme l’alimentation entérale, les lipides ou les médicaments cytotoxiques.
CONTRE-INDICATIONS
Il n’y a pas de contre-indication absolue connue aux thérapies de remplacement rénal continu.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
L’anticoagulation régionale au citrate est contre-indiquée chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique grave et d’un état de choc avec hypoperfusion musculaire.
Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives).
• Impossibilité d’établir un accès vasculaire.
• Instabilité hémodynamique grave.
• Hypersensibilité connue à tout composant du dispositif jetable Prismaflex.
Dispositifs pour EPT :
Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est indiqué uniquement pour une utilisation avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué), après sélection de la thérapie avec EPT (échange plasmatique thérapeutique).
Le dispositif Prismaflex TPE1000/TPE2000 est conçu pour une utilisation dans les échanges plasmatiques thérapeutiques et donc lors de maladies où l’élimination de composants plasmatiques est indiquée.
L’utilisation du dispositif Prismaflex TPE1000 doit être limitée aux patients pesant plus de 9 kg (20 lb).
L’utilisation du dispositif Prismaflex TPE2000 doit être réservée aux adultes.
La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.
Le dispositif doit être utilisé uniquement sur la prescription d’un médecin qui a évalué toutes les fonctions pertinentes de ce dispositif par rapport à chaque patient. Les patients présentant des tendances hémorragiques doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Le traitement doit être interrompu si une hémorragie aiguë ne pouvant pas être corrigée (hématémèse, hémoptysie et méléna) se déclenche pendant l’EPT.
Tous les traitements administrés via le système Prismaflex doivent être prescrits par un médecin.
Oxiris
Usage prévu
Le dispositif oXiris est un appareil à usage unique permettant la purification du sang par diffusion, convection et adsorption au travers d’une membrane semi-perméable.
Le dispositif oXiris est destiné à être utilisé uniquement avec le moniteur PrismaFlex ou le moniteur PrisMax (dans les pays où PrisMax est autorisé ou homologué).
Tous les traitements administrés par le biais du dispositif oXiris doivent être prescrits par un médecin. La taille, le poids, l’urémie, l’état cardiaque et la condition physique générale du patient doivent être soigneusement évalués par le médecin prescripteur avant chaque traitement.
Indications
Le dispositif oXiris est indiqué chez les patients gravement malades dont le poids corporel est supérieur ou égal à 30 kg (66 lb) pour l'hémoperfusion et/ou les modalités de remplacement rénal, telles que :
- Ultrafiltration continue lente (SCUF)
- Hémofiltration veino-veineuse continue (CVVH)
- Hémodialyse veino-veineuse continue (HDVVC)
- Hémodiafiltration veino-veineuse continue (CVVHDF)
Lorsqu’il est utilisé uniquement pour l’hémoperfusion, le mode SCUF doit être employé sans prescription d’élimination de liquide, du fait que l’indication est de réduire les niveaux élevés de médiateurs inflammatoires, tels que les cytokines, et de réduire les endotoxines.
Si les patients souffrent d’insuffisance rénale aiguë et/ou d’une surcharge liquidienne, le dispositif oXiris est indiqué pour les thérapies de remplacement rénal continues (TRRC), afin d’assurer la gestion des fluides et l’élimination des toxines urémiques. L’élimination des médiateurs inflammatoires et des endotoxines est effectuée simultanément lorsqu’elle est indiquée pour la TTRC.
Contre-indications
L’utilisation du dispositif oXiris est contre-indiquée chez les patients présentant une allergie connue à l’héparine ou une thrombocytopénie de type II induite par l’héparine (syndrome TIH de type II).
Toutes les contre-indications mentionnées dans le mode d’emploi respectif de tous les médicaments utilisés simultanément avec ce système doivent être prises en compte.
Dans les cas suivants, le médecin traitant doit évaluer soigneusement le rapport bénéfice/risque du patient (contre-indications relatives) :
- impossibilité d’établir un accès vasculaire,
- instabilité hémodynamique grave, hypersensibilité connue à l’un des composants du système oXiris.
PRISMAFLEX
Utilisation prévue
L’unité de contrôle PRISMAFLEX est destinée aux traitements suivants :
- La thérapie de remplacement rénal continu pour les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et/ou une surcharge liquidienne
- Les échanges plasmatiques thérapeutiques pour les patients souffrant de maladies où l’élimination de composants de plasma est indiquée.
- L’hémoperfusion pour les patients souffrant de troubles pour lesquels l’élimination immédiate des substances par absorption est indiquée.
Tous les traitements administrés à l’aide de l’unité de contrôle PRISMAFLEX doivent être prescrits par un médecin.
Contre-indications
Aucune contre-indication connue aux thérapies de remplacement rénal continu.
Il n’y a pas de contre-indication connue aux thérapies d'échanges plasmatiques.
Il n’y a pas de contre-indication connue à l’hémoperfusion.
Pour les contre-indications pouvant s’appliquer au système jetable choisi pour la thérapie, se référer aux instructions d’utilisation du système jetable.
Pour une utilisation sûre et adéquate des dispositifs, veuillez consulter le mode d’emploi.
CE 0123
CE 2797
Vantive, oXiris et PrisMax sont des marques de commerce de Vantive Health LLC ou de ses sociétés affiliées.
Références
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